飞检不断！这6家药企将被撤销GSP

昨日，海南省药监局发布《关于整治药品批发企业违法违规经营行为的公告》，该局在对今年第一批药品批发企业违法经营专项整治飞行检查中，发现海南健旗药业有限公司、海南三叶医药贸易有限公司、海南省医药工业公司、海南榮鑫药业有限公司、海南好亦康医药有限公司、洋浦桔济药业有限公司等6家药品批发企业未在法定注册地址办公，有关质量管理人员不在现场，现场及事后未能提供质量管理体系相关文件、计算机系统相关数据、药品购销存验收记录、药品销售票据等，严重违反《药品经营质量管理规范》（GSP）规定。

依据《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条、《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条规定，海南省药监局拟依法撤销其GSP证书。

企业如有异议，。逾期视为放弃陈述申辩的权利，海南省药监局将依法撤销其GSP证书。

7月11日-13日，山东、湖北各有1家药品经营企业被收回GSP证书；吉林有2家药品经营企业被撤销GSP证书！

7月13日，山东省东营市药监局发布公告，收回东营市医药公司河口分公司的GSP认证证书。

公告指出，东营市医药公司河口分公司违反《药品经营质量管理规范》有关规定，不再符合认证标准，依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》《山东省药品经营质量管理规范认证管理办法（试行）》，东营市药监局依法收回其《药品经营质量管理规范认证证书》。

7月12日，湖北省天门市药监局发布公示，收回天门鹏翔药业有限公司永康大药房永春店的GSP认证证书。

据了解，7月10日，天门市药监局执法人员依法对天门鹏翔药业有限公司永康大药房永春店进行飞行检查，发现该药店存在以下三大问题：

1、该药店实际经营人陈少林的从业药师资格证系伪造；

2、涉嫌销售假、劣药品；

3、从非正规渠道购进药品等重大违法行为。

为维护广大人民群众的合法权益，确保公众用药安全，天门市药监局收回该药品零售企业的《药品经营质量管理规范认证证书》，并责令其停业整改。

7月11日，吉林省药监局发布公告，延边华宝医药有限责任公司、吉林省康发药业有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》规定，;药品经营质量管理规范>加强药品批发企业监督检查工作的通知》（食药监药化监〔2015〕85号）规定，该局依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。

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